壽仙谷參加ISO/TC249大會(huì)，持續(xù)推動(dòng)中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)制定

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發(fā)布時(shí)間：2025-06-30
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6月1日至5日，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC 249）及其第一分技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC 249/SC 1）第十五次全體成員大會(huì)在荷蘭阿姆斯特丹舉行。本次大會(huì)由荷蘭皇家標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)（NEN）主辦，共有來自中國、日本、韓國、澳大利亞、德國、荷蘭、西班牙、意大利、加拿大、沙特阿拉伯、印度、蒙古，以及世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)、ISO/TC 215的150余名代表參加。荷蘭技術(shù)對(duì)口委員會(huì)主席王梅，荷蘭皇家標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)官員Marcella van Hoolwerff，ISO/TC 215主席Todd Cooper、委員會(huì)經(jīng)理Rachel Hawthorne等出席。中國代表團(tuán)由國家中醫(yī)藥管理局國際合作司司長(zhǎng)吳振斗領(lǐng)隊(duì)，并由劉良院士任團(tuán)長(zhǎng)、果德安教授任副團(tuán)長(zhǎng)。

ISO/TC 249作為中醫(yī)藥走向世界的“規(guī)則制定者”，至今已主導(dǎo)發(fā)布了121項(xiàng)中醫(yī)藥ISO國際標(biāo)準(zhǔn)，正在制定的國際標(biāo)準(zhǔn)63項(xiàng)，貫穿中藥材種植、加工、質(zhì)控、物流與貿(mào)易全鏈條，成為全球中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)“通用語言”。本次凝聚全球智慧的國際盛會(huì)上，壽仙谷公司副董事長(zhǎng)、植物藥研究院院長(zhǎng)李振皓研究員，與壽仙谷植物藥研究院副院長(zhǎng)楊繼鴻博士參會(huì)，對(duì)《中醫(yī)藥-益母草》、《中醫(yī)藥-莪術(shù)》、《中醫(yī)藥-破壁靈芝孢子粉》等國際標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目進(jìn)行了匯報(bào)和交流，傳遞中國質(zhì)量強(qiáng)音。

<李振皓研究員（右一）、楊繼鴻博士（左一）>

會(huì)上，壽仙谷團(tuán)隊(duì)以扎實(shí)的研究成果引發(fā)多國代表關(guān)注。李振皓、楊繼鴻博士圍繞上述浙產(chǎn)道地藥材，向大會(huì)系統(tǒng)匯報(bào)了這些品種當(dāng)前各國藥典標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)差異，深度剖析了進(jìn)出口貿(mào)易情況和質(zhì)量監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。

國際標(biāo)準(zhǔn)的制定有一套嚴(yán)密的制定流程和嚴(yán)格的管理制度。從最初的項(xiàng)目論證，到最終標(biāo)準(zhǔn)的正式發(fā)布，都要經(jīng)過ISO各成員國多輪的投票表決和修改提議。從提案到出版，ISO國際標(biāo)準(zhǔn)要經(jīng)過預(yù)階段(PWI)、提案階段(NP)、準(zhǔn)備階段(WD)、委員會(huì)階段(CD)、詢問階段(DIS)、批準(zhǔn)階段(FDIS)和出版階段(IS)，大約需要3-4年。此外，國際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布5年后，還要啟動(dòng)系統(tǒng)性復(fù)審，確保標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)適用。

李振皓研究員說：“今年，剛好是我參加國際標(biāo)準(zhǔn)制定工作的第10年。這10年里，由我們壽仙谷主導(dǎo)制定的靈芝、鐵皮石斛、白術(shù)三項(xiàng)ISO國際標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)發(fā)布，獲得了各成員國專家的認(rèn)可。其中，靈芝、鐵皮石斛國際標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)審已經(jīng)啟動(dòng)，我們驚喜地發(fā)現(xiàn)，德國、荷蘭、日本、韓國、肯尼亞、英國、澳大利亞等國家，已經(jīng)采標(biāo)應(yīng)用了這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，極大地促進(jìn)了國際貿(mào)易。此外，由我們壽仙谷主導(dǎo)制定的《中醫(yī)藥-破壁靈芝孢子粉》預(yù)計(jì)將于2025年下半年發(fā)布，主導(dǎo)制定的《中醫(yī)藥-莪術(shù)》ISO 國際標(biāo)準(zhǔn)也進(jìn)入了DIS階段，主導(dǎo)制定的《中醫(yī)藥-益母草》和參與制定的《中醫(yī)藥-延胡索》兩項(xiàng)ISO國際標(biāo)準(zhǔn)通過了NP投票，還有參與制定的《中醫(yī)藥-前胡》、《中醫(yī)藥-山茱萸》兩項(xiàng)ISO國際標(biāo)準(zhǔn)即將進(jìn)入NP投票階段。非常高興地看到，越來越多團(tuán)隊(duì)參與到了中藥國際化的工作中，而且也取得了非常多振奮人心的成果。”

本次阿姆斯特丹大會(huì)是中醫(yī)藥國際化由“產(chǎn)品出口”邁向“規(guī)則輸出”的重要例證。包括壽仙谷在內(nèi)的中方機(jī)構(gòu)，積極提案與科研協(xié)作受到大會(huì)的高度重視和討論。通過ISO國際平臺(tái)的深度協(xié)同，未來傳統(tǒng)中藥材將擁有全球互認(rèn)的安全與功效標(biāo)簽，極大降低出海合規(guī)門檻，為中國中醫(yī)藥品牌高質(zhì)量“出海”奠定全球共識(shí)基礎(chǔ)。