中醫(yī)藥作為中華民族的瑰寶，承載著數(shù)千年的健康智慧，是健康中國建設(shè)的戰(zhàn)略支柱。然而，面對新時代高質(zhì)量發(fā)展的要求，中藥材質(zhì)量參差不齊、生產(chǎn)工藝落后、科學(xué)內(nèi)涵不清晰、臨床證據(jù)不足等問題仍制約著產(chǎn)業(yè)國際化步伐。作為國家高新技術(shù)企業(yè)及靈芝、鐵皮石斛行業(yè)的領(lǐng)軍品牌，浙江壽仙谷醫(yī)藥股份有限公司（簡稱：壽仙谷藥業(yè)）以“全產(chǎn)業(yè)鏈”“數(shù)字化轉(zhuǎn)型”“現(xiàn)代科研”“循證醫(yī)學(xué)”為四大抓手，構(gòu)建起傳統(tǒng)中醫(yī)藥與現(xiàn)代科技深度融合的創(chuàng)新體系，為行業(yè)振興提供了可復(fù)制的實(shí)踐樣本。

從種質(zhì)到產(chǎn)品：全產(chǎn)業(yè)鏈重塑中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

中藥材質(zhì)量是中醫(yī)藥療效的根基。壽仙谷藥業(yè)以四十年專注珍稀藥材研究的積淀，從源頭構(gòu)建起高品質(zhì)中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈體系，破解種質(zhì)資源退化、種植加工標(biāo)準(zhǔn)化不足、質(zhì)量追溯不完善等核心痛點(diǎn)。 

種質(zhì)資源創(chuàng)新突破 

壽仙谷藥業(yè)建立了全球最大的靈芝和鐵皮石斛種質(zhì)資源庫，保存種質(zhì)資源13000余份。在系統(tǒng)育種、大空育種分別培育出國內(nèi)第一個靈芝新品種“仙芝1號”和高產(chǎn)孢、高有效成分靈芝新品種“仙芝2號”的基礎(chǔ)上，通過空間組學(xué)技術(shù)和“高內(nèi)涵模型”評估體系，成功培育出“仙芝3號”靈芝新品種，其多糖、三萜含量較常規(guī)品種提升20%以上，抗腫瘤活性顯著增強(qiáng)，成為2024年浙江省林業(yè)主導(dǎo)品種。打破了日本紅芝、韓國韓芝的國際壟斷，實(shí)現(xiàn)了種源自主可控。 

數(shù)字農(nóng)業(yè)提升種植效能 

在浙江省武義縣有機(jī)國藥基地，“壽仙谷”自主研發(fā)的環(huán)境傳感網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)實(shí)時監(jiān)測13項生態(tài)參數(shù)，結(jié)合農(nóng)業(yè)大模型實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)調(diào)控，使中藥材產(chǎn)量提升50%-80%，有效成分穩(wěn)定性提高35%?；赝ㄟ^“藥-菌-稻-花”循環(huán)輪作體系，連續(xù)獲得中、美、日、歐盟四重有機(jī)認(rèn)證，國家道地藥材認(rèn)證，三無一全（無硫磺加工、無黃曲霉毒素超標(biāo)、無公害，全過程可追溯）認(rèn)證，成為綠色種植標(biāo)桿。 

精深加工技術(shù)革新 

第三代去壁技術(shù)（專利號：ZL201310743712.8）是“壽仙谷”的核心突破，并使“壽仙谷”成為目前我國唯一實(shí)現(xiàn)靈芝孢子粉去壁的生產(chǎn)企業(yè)。該技術(shù)通過去除靈芝孢子非藥用壁殼，使多糖和三萜含量分別提升10倍和6倍，吸收率平均提高29倍。相關(guān)研究發(fā)表于《Food Chemistry》，并憑借技術(shù)優(yōu)勢獲得第46屆日內(nèi)瓦國際發(fā)明展金獎，引領(lǐng)行業(yè)技術(shù)升級。 

區(qū)塊鏈溯源強(qiáng)化質(zhì)量管控 

投入億元打造區(qū)塊鏈溯源平臺，集成ERP、MES系統(tǒng)與CNAS認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室的600余項檢測數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)從種植到銷售的全流程上鏈，構(gòu)建符合FDA標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)控體系。“壽仙谷”的《“芝”慧仙谷打造現(xiàn)代中藥新質(zhì)生產(chǎn)力》項目榮獲2024年“數(shù)據(jù)要素×”大賽全國總決賽二等獎。

智造升級：數(shù)字化轉(zhuǎn)型打破中藥生產(chǎn)瓶頸

傳統(tǒng)中藥生產(chǎn)依賴人工、存在標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一等問題，難以滿足現(xiàn)代需求。“壽仙谷”以“未來工廠”建設(shè)為突破口，推動中藥制造向智能化、標(biāo)準(zhǔn)化轉(zhuǎn)型。 

智能裝備提升生產(chǎn)效能 

杭州數(shù)智中心引入實(shí)驗(yàn)室機(jī)器人、全自動蛋白印跡分析儀等智能設(shè)備，構(gòu)建覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、物流的工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺。以去壁靈芝孢子粉生產(chǎn)線為例，通過質(zhì)量源于設(shè)計（QbD）和精益生產(chǎn)理念，實(shí)現(xiàn)工藝參數(shù)自動調(diào)節(jié)，產(chǎn)品合格率提升至99.97%，能耗降低22%。該項目獲3項國家軟件著作權(quán)，并成為2024年浙江省“未來工廠”示范案例。 

AI技術(shù)革新質(zhì)量控制 

“壽仙谷”開發(fā)的“車間智能安全監(jiān)測系統(tǒng)”基于AI視覺識別技術(shù)，可實(shí)時檢測生產(chǎn)違規(guī)行為，精度達(dá)毫米級。同時，首創(chuàng)紫外-可見光譜法與卷積神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)結(jié)合的靈芝提取在線監(jiān)測技術(shù)，使成分萃取效率提升15%，相關(guān)成果發(fā)表于《LWT-Food Science and Technology》。 

標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)行業(yè)國際化 

“壽仙谷”主導(dǎo)制定的《中醫(yī)藥-靈芝》《中醫(yī)藥-鐵皮石斛》ISO國際標(biāo)準(zhǔn)已在31個國家和地區(qū)轉(zhuǎn)化應(yīng)用，推動相關(guān)產(chǎn)品國際貿(mào)易增長284.5%。累計參與制定國際、國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)100余項，形成“技術(shù)專利化—專利標(biāo)準(zhǔn)化—標(biāo)準(zhǔn)國際化”的良性循環(huán)，為中醫(yī)藥走向世界提供技術(shù)通行證。

科學(xué)詮釋：現(xiàn)代技術(shù)解碼中藥復(fù)雜體系

中藥藥效物質(zhì)與作用機(jī)制不明確是國際認(rèn)可的核心障礙。“壽仙谷”以“產(chǎn)學(xué)研用”協(xié)同創(chuàng)新為路徑，深化基礎(chǔ)研究，推動傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)與現(xiàn)代科學(xué)的融合。 

空間組學(xué)揭示活性成分分布 

“壽仙谷”與浙江理工大學(xué)合作的空間代謝組學(xué)團(tuán)隊，運(yùn)用解吸電噴霧電離質(zhì)譜成像（DESI-MSI）技術(shù)，首次繪制靈芝子實(shí)體活性成分三維分布圖譜，發(fā)現(xiàn)靈芝酸主要富集于皮殼層。這一成果發(fā)表于《Food Chemistry》，為優(yōu)化靈芝藥用部位利用提供了科學(xué)依據(jù)，標(biāo)志著中藥研究進(jìn)入空間組學(xué)時代。 

多靶點(diǎn)機(jī)制解析藥理作用 

通過與國際頂尖機(jī)構(gòu)合作，“壽仙谷”系統(tǒng)闡釋了去壁靈芝孢子粉的作用機(jī)制： 

抗腫瘤協(xié)同效應(yīng)：美國梅奧醫(yī)學(xué)中心和浙江大學(xué)研究證實(shí)，其可通過上調(diào)PD-1/PD-L1通路增強(qiáng)腫瘤免疫治療效果，抑制骨肉瘤細(xì)胞增殖，并與PD-L1單抗聯(lián)用提升療效； 

神經(jīng)保護(hù)與代謝調(diào)控：北京大學(xué)團(tuán)隊發(fā)現(xiàn)，其通過調(diào)節(jié)BDNF-TrkB通路改善阿爾茨海默癥模型大鼠的認(rèn)知功能；浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院研究顯示，聯(lián)合順鉑可使卵巢癌腫瘤體積減少超50%，并降低化療副作用； 

腫瘤抑制與細(xì)胞周期調(diào)控：歐洲精準(zhǔn)醫(yī)療平臺讓·多塞諾獎實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)，去壁靈芝孢子粉通過靶向抑制細(xì)胞周期蛋白、轉(zhuǎn)錄因子及mTOR信號通路，顯著抑制肺癌A549細(xì)胞增殖和遷移。 

這些研究從分子層面揭示了中藥的多靶點(diǎn)作用機(jī)制，為科學(xué)解釋藥理效應(yīng)奠定了基礎(chǔ)。

循證醫(yī)學(xué)：臨床研究夯實(shí)療效根基

臨床證據(jù)不足是中醫(yī)藥國際化的關(guān)鍵短板。“壽仙谷”以患者需求為導(dǎo)向，開展多中心、隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)，構(gòu)建完整證據(jù)鏈。 

腫瘤輔助治療的突破 

浙江省腫瘤醫(yī)院開展的研究表明：去壁靈芝孢子粉可將乳腺癌患者化療期間癌因性疲乏發(fā)生率從48.65%降至24.32%；鐵皮石斛茶飲使頭頸癌患者放射性口腔黏膜炎中重度發(fā)生率由57%降至17%，成果發(fā)表于《Integrative Cancer Therapies》和《中國現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué)》。

針對“調(diào)節(jié)人體免疫機(jī)制的中醫(yī)藥機(jī)制是什么”這一重大科學(xué)問題，中華中醫(yī)藥學(xué)會2024年啟動“去壁靈芝孢子粉抗腫瘤效應(yīng)及機(jī)制研究”項目，由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院牽頭，聯(lián)合17家三甲醫(yī)院，聚焦肺癌術(shù)后康復(fù)、化免聯(lián)合、靶向治療協(xié)同等場景。預(yù)試驗(yàn)顯示，“壽仙谷”去壁孢子粉可降低化療患者疲乏發(fā)生率40%。

亞健康干預(yù)的科學(xué)驗(yàn)證 

湖南中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院研究顯示，“壽仙谷”去壁靈芝孢子粉對失眠的改善有效率在干預(yù)30天后達(dá)74.1%，顯著高于對照組。浙江省疾控中心試食試驗(yàn)表明，鐵皮楓斗顆?？商嵘齺喗】等巳喊准?xì)胞、中性粒細(xì)胞等免疫指標(biāo)10%-32.7%，補(bǔ)體C3、C4濃度提升8.7%-13.8%。

守正創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)啟示

中醫(yī)藥振興的實(shí)踐路徑 

“壽仙谷”的發(fā)展歷程，是一條清晰的中醫(yī)藥守正創(chuàng)新之路。“壽仙谷”以“全產(chǎn)業(yè)鏈”布局破解藥材飲片亂象，以“數(shù)字智能”推動生產(chǎn)制造升級，以“現(xiàn)代科技”闡釋中藥科學(xué)內(nèi)涵，以“循證醫(yī)學(xué)”驗(yàn)證臨床價值——這四個維度的創(chuàng)新實(shí)踐，有機(jī)統(tǒng)一于中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展的時代命題中。

社會價值與國家戰(zhàn)略 

“壽仙谷”以“公司+標(biāo)準(zhǔn)化”聯(lián)動模式帶動武義縣等地發(fā)展中藥材種植24萬余畝，助力鄉(xiāng)村振興。其研發(fā)投入常年保持營收8%以上，累計獲發(fā)明專利30余項，科研成果轉(zhuǎn)化率超60%，體現(xiàn)了中醫(yī)藥企業(yè)的社會擔(dān)當(dāng)。 

國際化探索的范式意義 

通過與美國梅奧醫(yī)學(xué)中心、歐洲精準(zhǔn)醫(yī)療平臺等機(jī)構(gòu)的合作，“壽仙谷”證明中醫(yī)藥完全可以通過科技突破贏得國際信任。其“標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)、科研支撐、文化輸出”的路徑，為行業(yè)提供了從技術(shù)到市場的完整解決方案。

結(jié)語：以科技之翼托舉中醫(yī)藥未來 

“壽仙谷”董事長李明焱研究員指出：“唯有將祖先智慧與現(xiàn)代科技深度融合，才能讓中醫(yī)藥在新時代煥發(fā)光彩。”當(dāng)前，中醫(yī)藥振興已上升為國家戰(zhàn)略，《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》明確提出加強(qiáng)全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管控和科技創(chuàng)新。壽仙谷的探索表明，傳統(tǒng)中醫(yī)藥的現(xiàn)代化不僅需要堅守本源，更要以數(shù)字化、標(biāo)準(zhǔn)化、循證醫(yī)學(xué)為支點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)質(zhì)的飛躍。 

從種質(zhì)資源到臨床研究，“壽仙谷”的實(shí)踐為行業(yè)樹立了標(biāo)桿。“壽仙谷”期待更多中醫(yī)藥企業(yè)秉持“守正不守舊、創(chuàng)新不失宗”的理念，以科技為翼、文化為魂，共同譜寫中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的新篇章，為全球健康治理貢獻(xiàn)“中國方案”。

來源：中國中醫(yī)藥報